山东晴朗净化科技有限公司

风淋室的管理：

（1）风淋室由责任人管理，每季度定期更换初效滤材。

（2）每2年更换风淋室的高效过滤器（有隔板）。

（3）应轻开轻关风淋室内、外门。

（4）在使用过程中人员请不要随意触摸开关，和调节智能语音提示系统。

（5）遇风淋室发生故障时，应及时关掉急停开关，报专业维修人员修理，一般情况下不准启动手动按钮。

GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，无尘车间施工，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，山东车间，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致哎的作用。

保证洁净室内洁净度的措施：

要保证洁净室内要求的洁净度，对正常运行的净化空调系统、洁净室，则必须做到进入洁净室内的空气是清净的，进入洁净室内的人和物品应经过必要的净化处理，尽量减少人和物带入洁净室内的灰尘量。

    人净：

    人净措施主要包括水洗、换鞋和衣服及空气吹淋三个方面。

人体散发的污染物主要有自身产生的污染物和携带的污染物两种。

人体携带的尘粒有三种；一种是随机附着在头发上、衣服和鞋上的外界环境污染物质；以及衣服和鞋上残留的污染物。另一种是人身涂抹物，如头油、香水、睛膏、脂粉等物。第三种是服装的磨损脱落物。

人体又是洁净室内主要的菌源之一。

鉴于以上情况，进入洁净室内的人员应采取一些必要的清净措施。人净措施包括：

1）水洗

用水洗去手、脸甚至全身表皮临时附着物和积存的体表排出物。

2）换衣、鞋

为了减少从室外带入洁净室内的污染物，进入洁净室内的人员一般都经过换鞋和衣服。对于工作服的要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物，还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧，同时还应不易产生静电。外出鞋携带污物多，须在入口处采取水洗、吸尘和粘着等方式进行预处理，以免过多的沾污入口门厅。

3）空气吹淋

空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及罗体表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，洁净车间施工，减少因直接接触而造成的污染，把身体的大部分及内衣与室内空气隔离开。

人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关，吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小一些。一般吹淋时间在20~60s之间。

空气吹淋室一般包括吹淋风机，初、中效空气过滤器、高效过滤器、静压箱、喷嘴等组成。

4）气幕与气闸

由于吹淋小室往往就设在洁净区的入口处，同洁净区直接毗邻，而且两端的门往往相互连锁启闭，因此它不仅用于人员净化，而且还有气闸的作用，净化车间设计，防止来自室外的污染。对人员净化要求不高的洁净室门口，有时用气闸带有风幕，在洁净室入口处顶板设置带有中、高效过滤器的机组，通过条缝向下喷射气流，形成遮挡污染的气幕。

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